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医疗方舱集装箱的抗菌墙板需要哪些生物安全认证?
发布时间:2025-04-02 浏览次数:在新冠疫情期间,医疗方舱集装箱作为临时医疗设施的核心载体,其内部抗菌墙板的生物安全性直接关系到医患健康。本文将系统梳理此类材料必须通过的权威认证体系,为采购方提供专业参考。
一、ISO 22196国际抗菌性能认证

抗菌墙板需通过ISO 22196标准测试,该认证要求材料对金黄色葡萄球菌等常见致病菌的抗菌率超过99%。检测时需模拟医疗环境下的温湿度条件,确保墙板在持续接触污染物时仍能保持抑菌效果。
二、中国GB/T 35456-2017抗菌建材标准
国内医疗项目必须符合GB/T 35456强制性规范,重点检测墙板对大肠杆菌和白色念珠菌的抑制能力。认证过程包含180天长效性实验,要求抗菌性能衰减率不超过15%。
三、欧盟CE-MDR医疗设备指令认证
出口欧洲的方舱墙板需取得CE-MDR认证,特别关注材料释放物毒性检测。认证机构会评估甲醛、VOC等有害物质释放量,确保符合欧盟2017/745号法规的ppm限值要求。
四、美国NSF/ANSI 51食品接触级认证
针对可能接触医疗器械的墙板部位,NSF认证验证材料在酒精、消毒剂反复擦拭下的稳定性。通过2000次摩擦测试后,表面抗菌涂层不得出现脱落或失效现象。
五、日本SIAA抗菌制品技术协议会认证
该认证以严苛著称,要求提交原材料供应链追溯文件,并完成5年加速老化实验。通过认证的墙板会获得SIAA标志,代表其抗菌性能可达医疗级耐久标准。
医疗机构在选择抗菌墙板时,应要求供应商提供完整的认证文件原件,并重点核查检测报告的有效期和适用范围。建议优先选择同时具备3项以上国际认证的产品,以全面保障方舱设施的生物安全性。